Mii de persoane se oferă voluntar pentru a fi expuse coronavirusului pentru a accelera dezvoltarea vaccinului într-un proiect numit 1 Day Sooner .
Organizația de bază organizează un bazin de voluntari cu vârste cuprinse între 20 și 45 de ani și fără condiții subiacente, care pot fi expuse la COVID-19 (din cauza vieții în zone cu risc ridicat sau a contactului cu pacienții infectați). Grupul de cercetători și doctoranți din diferite domenii ale medicinei organizează o bază de date a participanților interesați pentru „studiile provocărilor umane”, care au ajutat la dezvoltarea vaccinurilor pentru boli precum malaria.
Deși grupul nu este afiliat cu nicio universitate sau agenții de cercetare biomedicală precum Departamentul Sănătății și Serviciilor Umane din SUA, speră să fie o resursă pentru viitoarele studii COVID-19.
Conform unui document al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) din 2016 , studiile provocărilor umane expun în mod intenționat un număr foarte mic de subiecți la o boală infecțioasă în numele științei, deși întrebările etice de consimțământ și supraveghere apar fără tratament pentru a oferi voluntarilor.
În martie, cercetările din Jurnalul de Boli Infecțioase au sugerat că studiile provocărilor umane folosind SARS-CoV-2, care provoacă COVID-19, ar putea aduce un vaccin pe piață mai curând folosind voluntari sănătoși într-un cadru foarte controlat. Și o lucrare din mai OMS explorează problema, afirmând că „Studiile provocatoare SARS-CoV-2 pot (în prezent) să creadă că implică niveluri mai mari de risc și incertitudine decât alte studii de provocare umană acceptate în mod obișnuit, deoarece patogenia COVID-19 este în prezent prost inteles; (cu excepția recentă a remdesivirului), nu există un tratament specific disponibil, iar la adulți tineri se poate produce boală severă sau moarte. ”
Studiile clinice standard de vaccin au patru faze, conform Centrelor de control și prevenire a bolilor . Primul are un grup mic de oameni care primesc vaccinul, al doilea le administrează celor cu trăsături pe care le-ar trata vaccinul, iar al treilea recrutează mii de persoane, dintre care unele primesc un placebo, care sunt studiate pe măsură ce își reiau viața în afara laboratorului. Aici, eficacitatea (dacă medicamentul este eficient) și siguranța sunt importante. În faza finală, vaccinul aprobat este studiat continuu.
Dr. Gregory Polonia, șeful grupului de cercetare a vaccinurilor din Clinica Mayo , spune Yahoo Life că faza 3 este precară, deoarece „doar 6 la sută dintre vaccinuri o fac în această perioadă”.
Conform raportului Yahoo Life , peste 90 de companii, printre care Johnson & Johnson și Pfizer, lucrează la vaccinurile COVID-19, iar luni compania de biotehnologie Moderna a anunțat că opt subiecți care participă la prima fază a unui studiu clinic condus de Institutul Național de alergii și boli infecțioase (NIAID) au arătat anticorpi neutralizanți.
Josh Morrison, care este, de asemenea, director executiv al Waitlist Zero , un grup de advocacy și educație pentru transplantul de rinichi, spune Yahoo Life: „Gripa omoară aproximativ 1.000 de oameni pe zi în toată lumea, deci chiar dacă coronavirusul se termină doar aproximativ până la nivelul gripei până la dezvoltarea unui vaccin (poate pentru că sunt dezvoltate tratamente medicamentoase), asta ar reprezenta în continuare cel puțin 1.000 de vieți salvate pe zi. ”
Polonia spune că în timp ce vizarea unui vaccin mai rapid este admirabilă, știința nu a stabilit încă cadrul etic pentru un vaccin pandemic, deoarece în prezent nu există tratament pentru COVID-19 și virusul în schimbare rapidă are potențialul de a muta.
Începând de miercuri după-amiază, există peste 24.000 de voluntari de o zi mai devreme din întreaga lume, de la studenți la medici și veterani militari.
Morrison a împărtășit câteva dintre numeroasele motive pentru care oamenii s-au simțit obligați să se înscrie. „Simt că aceasta este o alegere atât de clară și evidentă pentru cineva sănătos și tânăr”, a scris un voluntar pe o aplicație afișată pe site-ul web de 1 zi mai devreme; Altul a declarat: „Aș dori să fiu de ajutor”
De asemenea, oamenii au oferit voluntariat din motive religioase, pentru a reduce daunele economice și pentru a maximiza blocarea: „Așadar, nu privesc înapoi timpul meu în timpul acestei crize ca o pierdere completă”. Și după cum s-a explicat, „Carantina suge și moare alearga mai mult”.
Organizația de bază organizează un bazin de voluntari cu vârste cuprinse între 20 și 45 de ani și fără condiții subiacente, care pot fi expuse la COVID-19 (din cauza vieții în zone cu risc ridicat sau a contactului cu pacienții infectați). Grupul de cercetători și doctoranți din diferite domenii ale medicinei organizează o bază de date a participanților interesați pentru „studiile provocărilor umane”, care au ajutat la dezvoltarea vaccinurilor pentru boli precum malaria.
Deși grupul nu este afiliat cu nicio universitate sau agenții de cercetare biomedicală precum Departamentul Sănătății și Serviciilor Umane din SUA, speră să fie o resursă pentru viitoarele studii COVID-19.
Conform unui document al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) din 2016 , studiile provocărilor umane expun în mod intenționat un număr foarte mic de subiecți la o boală infecțioasă în numele științei, deși întrebările etice de consimțământ și supraveghere apar fără tratament pentru a oferi voluntarilor.
În martie, cercetările din Jurnalul de Boli Infecțioase au sugerat că studiile provocărilor umane folosind SARS-CoV-2, care provoacă COVID-19, ar putea aduce un vaccin pe piață mai curând folosind voluntari sănătoși într-un cadru foarte controlat. Și o lucrare din mai OMS explorează problema, afirmând că „Studiile provocatoare SARS-CoV-2 pot (în prezent) să creadă că implică niveluri mai mari de risc și incertitudine decât alte studii de provocare umană acceptate în mod obișnuit, deoarece patogenia COVID-19 este în prezent prost inteles; (cu excepția recentă a remdesivirului), nu există un tratament specific disponibil, iar la adulți tineri se poate produce boală severă sau moarte. ”
Studiile clinice standard de vaccin au patru faze, conform Centrelor de control și prevenire a bolilor . Primul are un grup mic de oameni care primesc vaccinul, al doilea le administrează celor cu trăsături pe care le-ar trata vaccinul, iar al treilea recrutează mii de persoane, dintre care unele primesc un placebo, care sunt studiate pe măsură ce își reiau viața în afara laboratorului. Aici, eficacitatea (dacă medicamentul este eficient) și siguranța sunt importante. În faza finală, vaccinul aprobat este studiat continuu.
Dr. Gregory Polonia, șeful grupului de cercetare a vaccinurilor din Clinica Mayo , spune Yahoo Life că faza 3 este precară, deoarece „doar 6 la sută dintre vaccinuri o fac în această perioadă”.
Conform raportului Yahoo Life , peste 90 de companii, printre care Johnson & Johnson și Pfizer, lucrează la vaccinurile COVID-19, iar luni compania de biotehnologie Moderna a anunțat că opt subiecți care participă la prima fază a unui studiu clinic condus de Institutul Național de alergii și boli infecțioase (NIAID) au arătat anticorpi neutralizanți.
Josh Morrison, care este, de asemenea, director executiv al Waitlist Zero , un grup de advocacy și educație pentru transplantul de rinichi, spune Yahoo Life: „Gripa omoară aproximativ 1.000 de oameni pe zi în toată lumea, deci chiar dacă coronavirusul se termină doar aproximativ până la nivelul gripei până la dezvoltarea unui vaccin (poate pentru că sunt dezvoltate tratamente medicamentoase), asta ar reprezenta în continuare cel puțin 1.000 de vieți salvate pe zi. ”
Polonia spune că în timp ce vizarea unui vaccin mai rapid este admirabilă, știința nu a stabilit încă cadrul etic pentru un vaccin pandemic, deoarece în prezent nu există tratament pentru COVID-19 și virusul în schimbare rapidă are potențialul de a muta.
Începând de miercuri după-amiază, există peste 24.000 de voluntari de o zi mai devreme din întreaga lume, de la studenți la medici și veterani militari.
Morrison a împărtășit câteva dintre numeroasele motive pentru care oamenii s-au simțit obligați să se înscrie. „Simt că aceasta este o alegere atât de clară și evidentă pentru cineva sănătos și tânăr”, a scris un voluntar pe o aplicație afișată pe site-ul web de 1 zi mai devreme; Altul a declarat: „Aș dori să fiu de ajutor”
De asemenea, oamenii au oferit voluntariat din motive religioase, pentru a reduce daunele economice și pentru a maximiza blocarea: „Așadar, nu privesc înapoi timpul meu în timpul acestei crize ca o pierdere completă”. Și după cum s-a explicat, „Carantina suge și moare alearga mai mult”.
